Tratamientos cerebrovasculares
Vinpocetina es un derivado semisintético de la vincamina, un alcaloide derivado de la Vinca minor L. que se ha utilizado desde la década de 1970 en Japón, Europa, México y Rusia para el tratamiento de trastornos cognitivos y cerebrovascular. La Vinpocetina también puede derivarse de tabersonina, alcaloide extraido de las semillas de la Voacanga Africana.
La Vinpocetina de Covex S.A. se obtiene siguiendo el método de esta patente española: ES 549.105.
La materia prima es la Vincamina (derivado de tabersonina, alcaloide extraído de la Voacanga Africana), fabricado en las propias instalaciones de Covex S.A. en Colmenar Viejo (Madrid), España.
La Vincamina (VC) es también un alcalóide de tipo eburnamenine.
· N.º CAS: 1617-90-9
· N.º EC: 216-576-3
· Fórmula molecular: C21H26N2O3
· (CVX-DMF-100)
Identificación y análisis químico
· Nombre Genérico (D.C.I.): Vinpocetina
· Nombre Químico: Eburnamenine (3α,16α)-14- carboxylic acid ethyl ester. Ethyl apovincaminate
· CAS RN: 42971-09-5
· Código Laboratorio: DMF-400
Normas similares para la identidad y la calidad de los productos vinpocetina se han especificado por los Estados Unidos, Gran Bretaña y farmacopeas europeas.
Especificaciones de la Vinpocetina de Covex
| C22H26N2O2 | |
| [42971-09-5] | NW |
| 350.45 | |
| DEFINICIÓN | |
| Eburnamenine-14-carboxylic acid, ethyl ester, (3α,16α)-; Ethyl apovincamin-22-oate. | |
| ANÁLISIS | ESPECIFICACIONES |
| CARACTERÍSTICAS | |
| Apariencia: | Blanco o ligeramente amarillo, polvo cristalino. |
| Solubilidad: | Prácticamente insoluble en agua, soluble en cloruro de metileno, ligeramente soluble en etanol anhidro. |
| IDENTIFICACIÓN | |
| A. Rotación óptica específica: | +127.0° to +134.0° (sustancia seca). |
| B. Espectrofotometría de absorción de infrarrojos. | Según Vinpocetina CRS. |
| C. HPLC | El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra se corresponde con la del pico principal para la solución estándar Stock, tal como se obtiene en la prueba de impurezas orgánicas. |
| COMPUESTOS RELACIONADOS, (HPLC) | A) Ethyl vincaminate: No más del 0.6%. B) Apovincamine: No más del 0.5%. C) Methoxyvinpocetine: No más del 0.3%. D) Dihydrovinpocetine: No más del 0.5%. Impurezas no especificadas, cada uno: No más del 0.10%. Impurezas totales: No más del 1.0%. |
| PÉRDIDA POR DESECACIÓN | No más del 0,5% de su peso. |
| CENIZAS SULFATADAS (Residuo de ignición) | No más del 0.1%. |
| METALES PESADOS | No más de 10 ppm. |
| ACIDIMETRIC ASSAY (Titrimetry) | No menos del 98.5% y No más del 101.5% of C22H26N2O2, calculado sobre la sustancia seca. |
| SOLVENTES RESIDUALES | Etanol ≤ 2000 ppm. (0.20%). Methylene chloride ≤ 100 ppm. (0.01%). |
| CONTROL DE LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA: | |
| TAMC | ≤ 103 CFU / 1 g. |
| TYMC | ≤ 102 CFU / 1 g. |
| Gram-bile tol. | ≤ 10 CFU / 1 g. |
| Escherichilla coli | Ausencia / 1 g. |
| St. Aureus | Ausencia / 1 g. |
| Ps. Aeruginosa | Ausencia / 1 g. |
| Salmonela | Ausencia / 10 g. |
| PIRÓGENOS | Apyrogens |
