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COVEX

Ensayo de disolución

Covex ofrece en sus instalaciones en Madrid ensayos de disolución para evaluar medicamentos.

 

La disolución es un proceso crítico para la liberación del principio activo en los medicamentos de administración oral. La evaluación de la disolución de los medicamentos se lleva a cabo utilizando técnicas analíticas y se basa en los estándares establecidos en los capítulos <711> Dissolution de la USP y 2.9.3 Dissolution test for solid dosage forms de la European Pharmacopoeia.

<711> Dissolution de la USP

El capítulo <711> Dissolution de la USP establece los criterios para la evaluación de la disolución de los productos farmacéuticos de administración oral. El capítulo describe los diferentes métodos de disolución que se pueden utilizar, como el método de cesta, el método de paleta y el método de flujo continuo. Además, se establecen requisitos específicos para la selección del medio de disolución, la velocidad de agitación y la temperatura de disolución. El capítulo también establece criterios para la cuantificación del principio activo disuelto en cada unidad de dosis.

2.9.3 Dissolution test for solid dosage forms de la European Pharmacopoeia

el capítulo 2.9.3 Dissolution test for solid dosage forms de la European Pharmacopoeia establece requisitos similares para la evaluación de la disolución de los productos farmacéuticos de administración oral. Se describen los diferentes métodos de disolución que se pueden utilizar, así como los requisitos específicos para el medio de disolución, la velocidad de agitación y la temperatura de disolución. También se establecen criterios para la cuantificación del principio activo disuelto en cada unidad de dosis.

Es importante destacar que la evaluación de la disolución es un proceso crítico para garantizar la eficacia y seguridad de los medicamentos de administración oral. Una falta de disolución adecuada puede llevar a una subdosificación o sobredosificación del principio activo, lo que puede tener consecuencias negativas para la salud del paciente.

 

Covex para llevar a cabo la evaluación de la disolución, utiliza técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC, por sus siglas en inglés) y la espectroscopía de absorción atómica (AAS, por sus siglas en inglés). Estas técnicas permiten la cuantificación precisa del principio activo disuelto en cada unidad de dosis.